Bei AbbVie setzen wir uns für einen ethischen und verantwortungsvollen Umgang mit Tieren in der Forschung ein, indem wir höchste Standards einhalten.

Wir verpflichten uns, die Vorschriften internationaler Aufsichtsbehörden wie der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA), der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) und der japanischen Behörde für Arzneimittel und Medizinprodukte (PMDA) einzuhalten. Diese Behörden verlangen, dass neue Arzneimittel und Medizinprodukte auf Sicherheit und Wirksamkeit geprüft werden, was Tierversuche notwendig machen kann.

Unser Ziel ist es, den Einsatz von Tieren in unseren Forschungs- und Entwicklungsprojekten so weit wie möglich zu reduzieren oder zu ersetzen. Tierversuche finden nur statt, wenn keine andere praktikable Methode verfügbar ist, um die erforderlichen Daten zu erhalten. Wir arbeiten eng mit den Aufsichtsbehörden zusammen, um die Notwendigkeit solcher Versuche zu minimieren.

Die globale Tierschutzrichtlinie von AbbVie stellt sicher, dass alle, die an unseren Aktivitäten beteiligt sind, die hohen Standards des Tierschutzes verstehen und einhalten. Die Richtlinie gilt für unsere Mitarbeitenden, Auftragnehmer, Lieferanten und Partner. Wir schließen keine Verträge oder Partnerschaften mit Organisationen ab, die nicht vergleichbare Standards einhalten.

Bekenntnis zum 3R-Prinzip

Im Zentrum unserer wissenschaftlichen Tätigkeit stehen die international anerkannten Grundsätze des «3R-Prinzips»:

• Vermeidung (Replacement): Wo möglich, ersetzen wir Tierversuche durch Methoden, bei denen keine Tiere eingesetzt werden.
• Verminderung (Reduction): Wir reduzieren die Anzahl der Tiere, die für Forschungszwecke benötigt werden.
• Verbesserung (Refinement): Wenn der Einsatz von Tieren unvermeidbar ist, verbessern wir die Methoden, um Schmerzen oder Leiden zu minimieren.

Die AbbVie-Forschungsteams arbeiten kontinuierlich daran, das 3R-Prinzip innerhalb unserer Programme voranzutreiben. Dazu nutzen wir Techniken wie anatomische Modelle aus dem 3D-Drucker, künstliche Gewebe, mikrophysiologische Systeme (z. B. «Organ-on-a-Chip»), digitale Biomarker und andere Computer-Modellierungstechniken sowie zellbasierte Assays. Dabei handelt es sich um Labormethoden, mit Hilfe derer man zelluläre Reaktionen auf Substanzen und Medikamente messen kann. Zum Einsatz kommen somit u.a.:

Maschinelles Lernen und Big Data nutzen wir, um allfällige Toxizität bei der Arzneimittelentwicklung besser zu analysieren und frühzeitig zu erkennen, was Entwicklungszeiten verkürzt und die Sicherheit erhöht.

Organoide: Unsere Forscher:innen haben Methoden entwickelt, menschliche Darmzellen im Labor zu züchten, um Krankheiten wie chronisch-entzündliche Darmerkrankungen (CED) zu studieren. Diese Organoide können die Basis für neue Therapien sein.

Zellbasierter Wirksamkeitstest: Im Juni 2011 erteilte die FDA die Zulassung für einen zellbasierten In-vitro-Test ohne Tierversuche zur Prüfung der Produktfreigabe eines der Neurotoxine von AbbVie.¹

Aktuelle Veröffentlichungen dazu findest du hier:

1. Accelerating adoption of new approach methodologies in regulatory decision making: an industry perspective
   
   Nature Reviews Drug Discovery 
   AbbVie author: Raymond C. Votzmeyer
   
   
2. Towards in vitro models for reducing or replacing the use of animals in drug testing
   
   Nature Biomedical Engineering
   AbbVie authors: David M. Stresser, Terry R. Van Vleet, Prathap Kumar S. Mahalingaiah, Denice O’Connell, Gary J. Jenkins, Sherry L. Ralston
   
   
3. In-vitro modeling of intravenous drug precipitation by the optical spatial precipitation analyzer (OSPREY)
   
   International Journal of Pharmaceutics
   AbbVie authors: Andrew J. Radosevich, Ruth L. Martin, Wayne R. Buck, Lauren Hicks, Amanda Wilsey, Jeffrey Y. Pan
   
   
4. Preclinical species gene expression database: Development and meta-analysis
   
   Frontiers in Genetics
   AbbVie authors: Caitlin Krause, Kinga Suwada, Eric A. G. Blomme, Kenneth Kowalkowski, Michael J. Liguori, Prathap Kumar Mahalingaiah, Scott Mittelstadt, Richard Peterson, Lauren Rendino, Andy Vo, Terry R. Van Vleet
   
   
5. Introduction to a manuscript series on the characterization and use of microphysiological systems (MPS) in pharmaceutical safety and ADME applications
   
   Lab on a Chip
   AbbVie authors: Sherry Ralston, Terry R. Van Vleet
   
   
6. Novel computational approach to predict off-target interactions for small molecules
   
   Frontiers in Big Data
   AbbVie authors: Mohan S. Rao, Rishi Gupta, Michael J. Liguori, Mufeng Hu, Xin Huang, Srinivasa R. Mantena, Scott W. Mittelstadt, Eric A. G. Blomme, Terry R. Van Vleet
   
   
7. An in vitro model of hematotoxicity: differentiation of bone marrow–derived stem/progenitor cells into hematopoietic lineages and evaluation of lineage‐specific hematotoxicity
   
   Current Protocols in Toxicology
   AbbVie authors: Prathap Kumar Mahalingaiah, Tammy Palenski, Terry R. Van Vleet

Tierpflege und artgerechte Haltung

Unsere Programme werden von hochqualifiziertem, technischem Personal und zertifizierten Tierärzt:innen betreut, die sich um die Pflege der Forschungstiere kümmern. Wir haben ein starkes weltweites Tierschutzprogramm, das sicherstellt, dass wir die höchsten Standards der Branche einhalten.

Wir verfügen über Expert:innenteams, die daran arbeiten, die Tierpflege zu verbessern und tierversuchsfreie Testmethoden zu entwickeln. Unser Komitee zur Tierverhaltensanreicherung und unsere Fachperson für Tierverhalten entwickeln führende Programme zur Tierhaltung. Diese Programme beinhalten innovative Methoden zur Verhaltensanreicherung sowie zur artgerechten Unterbringung und Sozialisierung von Tieren.

AbbVie hat sich freiwillig von der «Association for Assessment and Accreditation of Laboratory Animal Care International» (AAALAC) akkreditieren lassen. Unsere Programme und Einrichtungen übertreffen stets die gesetzlichen Anforderungen.

Engagement, Zusammenarbeit und Öffentlichkeitsarbeit

Unser globales Tierschutzkomitee entwickelt Unternehmensrichtlinien für die Tierpflege und fördert Alternativen zu Tierversuchen. Wir arbeiten bevorzugt mit AAALAC-akkreditierten Forschungsorganisationen zusammen und führen unabhängige Tierschutzbewertungen durch, um sicherzustellen, dass unsere hohen Standards eingehalten werden.

AbbVie beteiligt sich an externen Konsortien und Kooperationen, die neue Methoden und Techniken entwickeln, um den Einsatz von Tieren zu reduzieren.
Dazu gehören: IQ Consortium (International Consortium for Innovation and Quality in Pharmaceutical Development), 3RsC (The 3Rs Collaborative), DIVA (Digital In Vivo Alliance), EFPIA (European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations), NC3Rs CrossDART Initiative, eTRANSAFE Consortium (Enhancing TRANslational SAFEty Assessment through Integrative Knowledge Management) und BioMed X Collaboration.

AbbVie arbeitet auch mit Organisationen zusammen, um die Öffentlichkeit über die verantwortungsvolle Verwendung von Tieren in der Forschung aufzuklären. Wir unterstützen Partner wie die Foundation for Biomedical Research, Americans for Medical Progress, die European Animal Research Association, die ACLAM Foundation, das Institutional Officials Consortium und Homes for Animal Heroes. 

Engagement für die Entwicklung kosmetischer Hautpflegeprodukte

Allergan Aesthetics, ein Unternehmen von AbbVie, entwickelt ein Portfolio führender Marken und Produkte im Bereich Ästhetik. Allergan Aesthetics führt für seine kosmetischen Hautpflegeprodukte keine Tierversuche durch.

Referenz:

1. Interne Daten, FDA-Zulassung – Zellbasierter Wirksamkeitstest, Juni 2011, AbbVie.